浙江简化省外医疗器械产品迁入注册流程

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10日上午，2023年浙江省暨杭州市医疗器械安全宣传周启动仪式举行。现场发布了《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南（试行）》。《指南》明确了已上市省外医疗器械产品迁入我省注册的快速审评审批机制，将为有意到浙江发展的优质企业、迁移的优质项目做好服务。

“《指南》可以简化一些申报程序，与外省要求一致的流程材料企业可以不必再重复提交，审批效率会大大提升。”省药监局医疗器械监管处处长刘献明表示，在简化流程的同时，药监部门不会降低审评尺度，申请要求还是与之前一样，严格把关产品质量，把群众的身体健康和生命安全放在首位。

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